# Standard godkjenningssjekkliste for fire typer fermentering anti-korrosjonsvarmerør (fabrikk før-levering + på-godkjenning av installasjon på stedet, dobbel versjon) ## Generell godkjenning Felles klausuler (alle fire typene må bestå) 1. Komplett råmateriale batch-prosess}, logg levert av varer{{5}, testrapport 2. Hydraulisk tetthetstest: 1,2 ganger designtrykk, 30 min trykkholding, ingen trykkfall, siver eller svette 3. PLC interlock funksjon simuleringstest, sensitiv utløsning uten forsinkelse eller svikt 4. Visuell full inspeksjon av rørbuntens overflate for sprekker, riper, blemmer, etsing og andre defekter levert spesifikt sett med støttekvantitet i henhold til komplett tilbudsutstyr 5. 6. Etter-installasjon med full-last middels prøvekjøring for 2 batcher, stabil varmeeffekt uten unormale alarmer 7. Alle inspeksjonsdata, bilder og testregistreringer arkivert for sporbarhet av GMP-revisjon ## Del 1 Fabrikkforhånds-Leveringsgodkjenning ### {{19}{2}L Stainless Stelivery} Sjekkliste He{19}{2}L Stainless Stelivery Item □ Råmateriale: Sømløs 316L rustfritt stål MTC + batchspektralanalyserapport komplett □ Veggtykkelse full ultralydskanning, toleranse ±5 %, ingen lokal tynning over 10 % nominell tykkelse □ Sveis: Full argon-ryggbeskyttelsessveising, ingen intern oksidasjon; full mekanisk polering, jevn lysbueovergang, ingen groper/sprekker/svart oksid □ Post-sveis sekundær lokal beising og passivering; totalrørbunt integrert passivering, ensartet sølv-grå passiv film □ Støttetilbehør: Homogene 316L flenser, matvare-PTFE-pakninger, eksosgrenrørsfittings komplett □ Ytelsestest: Alkalitemperaturforrigling utløser strøm-}0 graders alarm; effekttetthet låst 1,0–1,5 W/cm² □ Emballasje: Vanntett plastfilm + tørkemiddel, blinde plater forseglet for alle porter, separert fra karbonståldeler ### 1,2 Pure Grade 2 Titanium Varmerør Pre-Leveringssjekk varer □ Råmateriale i ren titanium, 2 Råmateriale i klasse 2 fluor-fritt råmateriale lagerstyringsregister □ Uavhengig dedikert produksjon av titanverksted, ingen kryss-kontaminering med karbonstålbehandling □ Sveis: Høy-argon full skjerming, ingen misfarging av overoppheting; myk polering uten dype overflateriper □ 100 % elektrokjemisk potensialskanning på hele overflaten, alle områder når kvalifisert standardområde □ Ingen melkehvite fluor-etsespor, ingen rester av fluorfrigjøringsmiddel på røroverflaten □ Støttetilbehør: Fortykket integrert PTFE-isolasjonshylser, nylonpakninger, komplette pakninger □ Ytelsestest: Dobbel fluorrørledning mekanisk forrigling automatisk avstengning; CIP-luftingskobling for å opprettholde oppløst oksygen Større enn eller lik 8 mg/L □ Emballasje: Fluor-fri myk anti-ripefilminnpakning, ikke-metallisk brakettplassering, isolert fra lagringsområde for fluorkjemikalier ### 1.3 Quartz} Tube{47} Pre-Leveringssjekkelementer □ Råmateriale: Testrapport for smeltet kvartsurenhetskomponent med høy-renhet, batchsporbarhetsrekord □ Konstant-behandlingsrekord for temperaturavlastning etter skjæring og gjengebehandling □ 100 % lystransmisjon med full inspeksjon av kantene, mikroriper i gjenger, innvendig inspeksjon av gjengebobler □ Lavt-vanntetthetstest: 20 min sirkulasjon, ingen lekkasje ved gjengetetningsforbindelser □ Ytelsesforriglingstest: Alkalirørledning hard mekanisk forrigling tvungen avstengning; oppvarmingshastighet begrenset Mindre enn eller lik 0,4 grader /min; strømningshastighetsgrense Mindre enn eller lik 0,6 m/s □ Støttetilbehør: Flerlags tykk gummistøtdempende pakninger, myke beskyttelseshetter av plasttråd, inspeksjonsverktøy for lystransmisjon komplett □ Emballasje: Enkeltrør pakket inn med tykk bobleplast, tilpasset skum-foret eske, tydelig støtsikkert tre #4#1. Coated Heater Pre-Leveringssjekkelementer □ Råmateriale: Matvare-PFA-fluorplastsertifisering, testsertifikat for karbonstålsubstratfabrikk, testdata for beleggtykkelse □ En-gang integrert beleggstøpingsrekord, ingen sekundære lappreparasjonsprodukter □ (underlagsreparasjon) forbehandling, aktivering av underlag 4} logg, belegg vedheft prøvetaking peel test kvalifisert □ 100 % full overflate visuell skanning: Ingen nålehull, gjennomtrengende riper, blemmer, ujevn tykkelse, gulning □ Ytelsesforriglingstest: Over-automatisk strøm-av ved 95 grader; obligatorisk 40 min etter-rengjøringsprogram for sakte kjøling kan ikke hoppes over □ Støttetilbehør: Temperaturforriglingskontroller, fastpartikkelfor-filter, verktøy for overhaling av myk plast, tetningsplugger av plast komplett □ Høy-testrapport for aldringssimulering (95 grader konstant temperatur, □ avskalling av myk belegg) ikke-vevd stoffinnpakning, horisontal plassering på plastbufferputer, vekk fra varmekilder med høy-temperatur under transport ## Del 2 På-Site Installation & Retrofit Acceptance Checklist ### 2.1 316L Rustfritt stål varmerør på-Site-godkjennelse av rør, flenser og flenser 316L rustfritt stål; karbonståldeler fullstendig isolert av PTFE-strimler uten direkte kontakt □ Installasjonshelling på rørbunten Større enn eller lik 12 grader , uavhengig hjelpeeksosgren installert på hver gruppes høyeste punkt □ Sveisearbeid på stedet fullført argon-ryggbeskyttelse, etter-sveis lokal alkaliseringstemperaturpassivering{83}} kablet og feilsøkt, simulering over-temperaturtest bestått □ Ultrasonisk veggtykkelse-punktsjekk på installert rørbunt, ingen ny skade under transport og heising □ Eksosventil uhindret etter rørledningstilkobling, ingen døde luftlommer under sirkulasjonstest □ Full hydraulisk trykkretest etter installasjon, ingen lekkasje 5} prøvekjøring for 3 batcher, varmeeffektsvingninger kontrollert innen ±5 % ### 2.2 Rene titan varmerør på-godkjenningselementer på stedet □ Alle kontaktposisjoner mellom titanrør og karbonstålstøtter/flenser fullstendig pakket inn av komplette PTFE-isolasjonshylser Fluoride-mekanisk innmatingsrør □ installert interfecal-rørledninger simuleringsavstengningstest bestått □ CIP-luftesystem koblet vellykket, deteksjonsverdi for oppløst oksygen holdt stabilt over 8 mg/L □ Full overflatepotensial re-skanning etter installasjon, ingen ripeskader generert under heising □ Nylonslynger brukes kun til demontering av heising, ingen bindinger av metalltråds-overflatens bindingsspor på overflaten. titansløyfer etter rørledningstilkobling □ Full-kontinuerlig prøvekjøring, ingen rustsediment som faller ved tankens bunnutløp, fluoriddetektor null drift-fri ### 2.3 Quartz varmerør på-Site Accept Items □ Alle klemmer støtdempende støtdempende gummiposisjoner{96}}{keten tykk gassstøtte uten løshet □ Mekanisk sperreventil for alkalirørledning installert, simuleringstest for manuell tvangsåpning for å bekrefte væskeavskjæring-av □ Oppvarmingshastighetsbegrenser kalibrert, faktisk temperaturstigningshastighet stabilt kontrollert Mindre enn eller lik 0,4 grader /min □ Sirkulasjonspumpens frekvens justert, strømningshastigheten er lik 0 m/n. rørbuntvibrasjon under 4 timers kontinuerlig drift □ Full lystransmisjon re{101}}inspeksjon etter installasjon, ingen nye mikrosprekker eller kantavslag forårsaket av transport/heising □ Lavtrykks{102}}tetthetstest for vannsirkulasjon for hver kvartsgruppe. På-godkjenningselementer på stedet □ Rørledningsfront-flertrinns-for--fast partikkel-for-filter installert og filterpatron forhånds-installert □ Temperaturforriglingssensor kablet og kalibrert, automatisk strømavslåing ved beskyttelsesutløser 95 grader koblet til obligatorisk 40 min langsom avkjølingsmodul, kan ikke hoppes over manuelt □ Alle skarpe metallstøttekanter foret med myk plastbufferputer, ingen risiko for beleggfriksjonskontakt □ Full overflatebelegg visuell re-skanning etter installasjon, ingen nye riper eller blemmer □ Hydraulisk tetthetstest på nytt for å sjekke skjulte underlag{1} skadede områder{1} prøvekjøring, middels lang-driftstemperatur stabil under 90 grader, ingen unormal strømstøt ## Del 3 Ikke-Konformitetsavhendingsbekreftelsesliste □ Mindre defekter: Registrer utbedringsplan, re-inspeksjonstid og ansvarlig person, signer av etter retesting av gjenstander kvalifisert, ustrukturert, utskifting, kvalifisert, lås skade, inntrengning av belegg): Avvis hele partiet / demonter og erstatt rørbunten fullstendig □ Testfeil to ganger: Utløs tredjeparts uavhengig inspeksjon, alle testkostnader bæres av leverandøren □ Aksept kun signert etter at alle varer merket "Pass"; delvis kvalifiserte enkeltvarer kan ikke aksepteres separat ## Del 4 Arkivarkivering bekreftelseselementer etter godkjenning □ Råvaresertifisering, batchtestrapporter □ Fabrikkfor{121}}leveranseinspeksjonsbilder og dataregistreringer □ På-installasjonsstedet akseptert testskjemaer for interlock-data, prøvekjøring av kurve, hydraulisk trykk testrapporter □ Komplette bruks-, vedlikeholds- og feilsøkingsmanualer □ Sjekkliste for levering av reservedeler, garantidokument □ Alle papir- og elektroniske doble-filer bundet inn i utstyrsarkiver for full-livssyklus-
